Validation Engineer in Dresden

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden. Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt. Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen. Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Direktvermittlung / im Rahmen der Personalvermittlung zu besetzen. Validation Engineer (m/w/d) in Dresden Ihre Aufgaben: • GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld • Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen • Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten • Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen • Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse • Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits Ihre Qualifikationen: • Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung • Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc. • Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten • Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen • Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch • Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub • Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice) • Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration • Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung • Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder • Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld • Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!